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抗腫瘤類

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阿利吉侖原料及片劑
【藥品名稱】 阿利吉侖
【注冊分類 】原料+片:化藥4類
【適應癥】腎素抑制劑,用于治療高血壓。
【用法用量】一天1片或2片,每天1次。
【劑型及規格】原料及片劑;0.15g,0.3g
【項目簡介】
阿利克侖是第一個新型、高效、口服有效的人腎素非肽類抑制劑,具有與天然腎素的肽鏈結構類似的長鏈結構,腎素抑制活性好,ic50達到納摩爾。良好的理化性質使其有較好的口服吸收性質,和一定的生物利用度。阿利克侖(aliskiren)是諾華公司開發的作用于腎素血管緊張素醛固酮系統(ras)的第二代腎素抑制劑。美國fda已于2007年5月份批準aliskiren上市。
阿利克侖于2007年通過fda和歐盟的審批,是fda近10年來首個批準治療高血壓的新化合物。2009年,日本也批準該藥加入日本市場。 化合物專利2015年到期,諾華陸續申請了約20個化合物路線專利保護。
阿利克侖系一新分子實體,是美國fda批準的首個直接抑制引起血壓升高腎臟酶腎素的高血壓治療藥。阿利克侖為第二代腎素抑制劑阿利吉侖是新一代非肽類腎素阻滯藥,能在第一環節阻斷RAS系統,降低腎素活性,減少AngII和醛甾酮的生成,不影響緩激肽和前列腺素的代謝,起到降血壓和治療心血管疾病的作用。從目前研究來看阿利吉侖是強效的、高度選擇性的、口服有效的、長效的新一代抗高血壓藥物。該藥作用于腎素依賴性,因此加大劑量給藥只會延長時間不會導致血壓驟降,與ARB(氯沙坦、替米沙坦)相似,不良反應的發生率與安慰劑組相比無顯著差異。
【專利情況】本品有化合物專利,至2015年4月過保護期.阿利吉侖于2007年通過FDA和歐盟的審批,是FDA近10年來首個批準治療高血壓的新化合物。2009年,日本也批準該藥加入日本市場?;衔飳@?015年到期,諾華陸續申請了約20個化合物合成路線專利保護,以及其他類型的專利。
國家 專利號 保護內容 申請日 美國 US 化合物專利(授權)
中國 95105037.0 化合物專利(授權) 1995.4.17
【進度】待報生產
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