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抗腫瘤類

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瑞戈非尼原料及片劑

【藥品名稱】瑞戈非尼(Regorafenib)
【商品名】Stivarga
結構式:



【原研廠家】拜耳
【注冊分類】化藥4類
【劑型及規格】片劑,40mg
【適應癥】轉移性結直腸癌;先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期,不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)患者。
【項目簡介】
瑞戈非尼(Regorafenib(Stivarga,拜耳) 是由拜耳和美國生技制藥公司聯合開發,一種新型的多激酶抑制劑,通過抑制多種促進腫瘤生長蛋白質激酶,靶向作用于腫瘤生成、腫瘤血管發生和腫瘤微環境信號傳導的維持。2012年9月27日,FDA批準了口服藥物瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga)用于治療既往接受過或以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療、抗VEGF治療,以及抗EGFR治療(如果KRAS野生型)的轉移性結直腸癌(CRC)患者。2013年2月28日FDA批準瑞戈非尼(Stivarga®)片劑用于治療先前接受過伊馬替尼和舒尼替尼治療的局部晚期,不能手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)患者。
臨床前研究中,已經證明瑞戈非尼(regorafenib,Stivarga®)抑制在腫瘤新生血管發生(新血管生長)中起重要作用的幾種促血管生成的VEGF受體激酶。它還抑制幾種致癌和腫瘤微環境激酶,包括KIT和PDGFR,在GIST的發生和復發中起關鍵作用。來自英國皇家馬斯登醫院的Tom Waddell和David Cunningham兩名博士總結說,瑞戈非尼用于服用伊馬替尼(格列衛)和舒尼替尼(索坦)無效的胃腸道間質瘤患者的證據要強于轉移性結直腸癌患者。
瑞戈非尼正步入銷售快速增長期,拜耳公布2012年瑞戈非尼(stivarga)銷售額為4100萬美元,2013年第二季度這款產品實現6100萬美元的銷售收入,與第一季度相比增長15%,拜耳預測regorafenib的年銷售峰值將會達到10億美元。
【專利情況分析】
化合物專利(WO-2005009961)2024年7月22日到期
晶型專利(WO-2008058644)2027年12月3日到期。
【進度】臨床批件。山東創新現對外轉讓瑞戈非尼(regorafenib)項目,真誠歡迎新老客戶親臨我公司參觀、指導工作,商討合作事宜!聯系電話0531-88873876

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