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抗腫瘤類

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膦酸雌莫司汀原料及膠囊劑
【通用名】磷酸雌莫司汀
【商品名】艾去適
【注冊分類】化藥4類
【劑型及規格】硬膠囊,0.14g
【適 應 癥】晚期前列腺癌,尤其為激素難治性的和在初始治療中已預示對單純激素療效差的患者。
【用法用量】應由有抗腫瘤治療經驗的人員給藥。劑量范圍為每公斤體重7—14mg(每日4—8粒膠囊,分2或3次服用)。建議初始劑量為至少每公斤體重10mg,4—6粒膠囊。應至少在餐前一小時或餐后二小時以一杯水吞服。牛奶、奶制品及含鈣、鎂、鋁的藥物(例如抗酸劑)不能與艾去適同時給藥。若在給藥后4—6周觀察無效,應撤藥。
【項目簡介】
1、作用機制
該藥進入體內后迅速脫磷酸,形成具有細胞毒活性的代謝物雌二醇氮芥(E2M),進而氧化成雌酮氮芥(E2M),發揮細胞毒作用。E2M和E1M與前列腺癌細胞中雌二醇結合蛋白(EMBP)有高度親和力,能被前列腺癌組織大量攝取。研究表明E2M與E1M細胞毒作用為抑制前列腺癌細胞有絲分裂,裂解已形成的微管并阻止其再形成。E2M還促使前列腺癌細胞中谷胱甘肽的排空,增加其抗有絲分裂作用。另外,該藥還有微弱的雌激素作用和明顯抗促性腺激素作用,減少睪丸酮的產生和分泌。 雌二醇氮芥活性代謝物(E2M及E1M)血漿半衰期為10~12小時。有些活性物儲存在身體脂肪組織中,進一步代謝經膽道排泄。該藥有10%~15%代謝成雌激素。
2、市場情況
市場情況國內上市膠囊劑0.14g*40粒市場價為1184元,投資生產本品將有極大的利潤空間。
【專利情況】經專利及行政政保護檢索,無相關專利。
【進度】已完成藥學研究。
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