"

送彩金200的网站大白菜-2019注册体验金白菜网站拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,送彩金200的网站大白菜-2019注册体验金白菜网站更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,送彩金200的网站大白菜-2019注册体验金白菜网站让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

"

產品與服務

一站式全產業鏈CRO服務提供商

抗感染類

您的當前位置:首頁 > 產品與服務 > 項目轉讓 > 抗感染類
泊沙康唑原料及片劑、口服懸液
【藥品名稱】泊沙康唑(posaconazole)
【商品名】Noxafil (諾科飛)
CAS:171228-49-2
結構式:

【劑型及規格】口服混懸劑:40mg/mL,105mL/每瓶;
緩釋片劑:100mg;
注射劑:18mg/mL,300mg
【注冊分類】口服混懸劑4類,緩釋片劑為4類 
【適應癥】預防十三歲及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染;治療口咽部念珠菌感染;治療對氟康唑和伊曲康唑耐藥的口咽部念珠菌感染
【項目簡介】
藥理作用:
本品結構與伊曲康唑類似,其作用機制是抑制真菌細胞膜上麥角固醇生物合成的關鍵酶——甾醇14α- 去甲基化酶,從而破壞膜的完整性,影響膜相連蛋白的功能,最終抑制真菌生長或殺滅真菌。白色念珠茵的突變株由于4α- 去甲基酶的突變,對依曲康唑、氟康唑、伏立康唑耐藥,但對本品仍敏感。本品抑制煙曲菌、黃曲霉的甾醇生物合成比依曲康唑、伏立康唑更有效
本品特點:
泊沙康唑(posaconazole)是伊曲康唑的類似物,于2005年在歐洲首次上市的第二代三唑類抗真菌藥物,抗真菌譜廣,抗菌效力強。體外和體內實驗已經證明了泊沙康唑具有優良的抗念珠菌(包括白色念珠菌近光滑念珠菌,和熱帶念珠菌)活性,還具有抗其他機會致病性真菌、機會致病性念珠菌以及暗色孢霉菌和皮膚真菌活性,其中機會致病性真菌包括但不限于曲霉菌,梭霉菌,擔子菌,牙生菌,粗球孢子菌,組織胞漿菌,接合菌以及足放線病菌。
本品對曲霉和其他很多真菌都有殺菌作用.尤其是對多烯類化合物和其他三唑類耐藥的難治性或侵襲性真菌感染(如曲霉,鐮刀菌屬和接合菌,球孢子茵)有效.因此本品有可能為全身性真菌感染者的治療帶來新的治療選擇。本品安全性好,無明顯的肝腎毒性,耐受性好,可用于長期治療的患者。與其他唑類抗菌藥物不同的是,本品是口服制劑,更加方便,且藥物不良反應少,耐受性好,用藥安全。
【國內外上市情況】泊沙康唑于2005年首次在歐洲上市,批準用于預防免疫力功能低下患者免招侵襲性曲霉菌和念珠菌的感染以及已經感染的患者的治療。目前已在全球70多個國家、地區獲批,并在美國、歐盟等40多個國家、地區上市。2013年12月2日FDA批準泊沙康唑緩釋片劑上市,用于13歲或以上患者侵襲性曲霉菌和念珠菌感染的治療預防。
2013年6月17日口服混懸劑獲中國國家食品藥品監督管理局的進口注冊批準。
泊沙康唑被歐洲白血病和造血干細胞移植者抗真菌指南(ECIL-3 指南)、2008年美國感染性協會(IDSA)曲霉病臨床治療實踐指南和2009 ISDA念珠菌臨床治療實踐指南、2010年中性粒細胞減少腫瘤患者抗菌藥物應用臨床治療實踐指南以及NCCN指南,和2013年中國《血液病/惡性腫瘤患者侵襲性真菌病的診斷標準與治療原則(第四次修訂版)》推薦應用于抗真菌感染臨床治療實踐。
【專利情況】泊沙康唑最初由先靈葆雅開發,后被默沙東收購,默沙東后續開發片劑及注射劑,在中國已申請國際多中心臨床,目前尚未獲批。

類型

專利號

申請日

備注

化合物

US94/14236

1994-12-20

中國同族ZL94195025.5

晶型

ZL98811886.6

1998-10-5

公開晶型Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ,其中Ⅱ、Ⅲ晶型不穩定,因此只保護了晶型Ⅰ。

晶型

200980119683.X

2009-5-28

已授權,晶型Y具有與晶型Ⅰ同樣的穩定性,且水溶性比晶型Ⅰ更好。

制劑

ZL02807740.7

2002-4-1

口服混懸劑制劑專利

制劑

CN 200980122487

2009-4-15

片劑及膠囊制劑專利(質審、暫未授權)

制劑

200580024854.2

2005-5-27

注射用混懸液制劑專利,采用最終蒸汽滅菌(撤回)

制劑

CN201180031488

2011-6-24

靜脈輸注液制劑(質審、暫未授權)


【項目進度】山東創新自主研發“泊沙康唑原料及制劑”現待報臨床,對外尋求合作,新藥技術轉讓,歡迎有意向企業來電垂詢!聯系電話:0531-88873876

送彩金200的网站大白菜-2019注册体验金白菜网站