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解熱鎮痛類

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帕瑞昔布鈉原料及凍干

【藥品名稱】帕瑞昔布鈉(Parecoxib Sodium for Injection)
【化學名】N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-異惡唑基)苯基]磺?;鵠丙酰胺鈉鹽。
【 CAS號】 198470-85-8
【注冊分類】化藥4類

【規格】20mg/支,40mg/支。
【適應癥】用于手術后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前,應評估患者的整體風險。
【用法用量】推薦劑量為40 mg,靜脈注射(IV)或肌肉注射(IM)給藥,隨后視需要間隔6-12小時給予20 mg或40mg,每天總劑量不超過80 mg??芍苯舆M行快速靜脈推注,或通過已有靜脈通路給藥。肌肉注射應選擇深部肌肉緩慢推注。療程不超過3天。
【項目簡介】
帕瑞昔布是全球第一個可靜脈給藥和肌肉注射的特異性環氧合酶-2(COX-2)抑制劑,由法瑪西亞(Pharmacia)公司研制成功,商品名“特耐”,2002年初在歐洲獲準上市,2008年進入中國市場,是伐地昔布的水溶性前體,屬于抗關節炎藥中的昔布類鎮痛藥, 帕瑞昔布鈉本身沒有抑制COX一1和COX一2的作用,但帕瑞昔布鈉注射后被肝酶迅速水解,轉變成伐地昔布[4-(5一甲基一3一苯異唑一4一y1)苯磺酰胺]和丙酸。伐地昔布是高選擇性COX-2抑制劑,對COX一2的抑制作用是COX-I的28000倍,而塞來昔布是375倍。在治療濃度時帕瑞昔布能選擇性抑制COX一2,抑制PGs的合成,發揮鎮痛抗炎作用。臨床上主要用于手術后疼痛的短期治療,也可用于中度或重度術后急性疼痛的治療。與阿片類藥物相比,選擇性COX-2抑制劑可有效抑制外周和中樞COX-2表達,減少外周和中樞前列腺素的合成,抑制痛覺超敏,提高痛閾,具有雙重鎮痛優勢。帕瑞昔布的鎮痛療效已經在麻醉科、骨科、婦科及普外科等多項研究中得到證實。而其快速持久鎮痛的特性與良好安全性的結合,為術后鎮痛提供了更優選擇。
研究表明,帕瑞昔布鈉起效快且鎮痛作用持久,帕瑞昔布靜注7分鐘即可起效,作用維持時間可達12小時;單支劑量40mg靜注優于嗎啡4mg;單支40mg肌注優于嗎啡6mg,與嗎啡12mg相當。在安全性方面,與非選擇性類固醇類抗炎藥相比,帕瑞昔布具有良好的消化道安全性,不影響血小板聚集和出血時間,在非心血管手術中應用不增加心血管風險。
【專利】有化合物專利,2017年到期,專利號:CN97193747.8。
【國內外上市情況】國內有輝瑞制藥有限公司2008年3月批進口,5月在國內獲批進口分包裝(大連輝瑞),上市規格:20mg/瓶、40mg/瓶。本品在歐洲、亞洲等大部份國家均有上市。
【進度】完成中試  歡迎有意向企業來電垂詢!聯系方式:0531-88873876


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