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解熱鎮痛類

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依托考昔原料及片劑

【藥品名稱】依托考昔(Etoricoxib)
【商品名】安康信(ARCOXIA)
【化學名稱】5?氯?6'?甲基?3?[4?(甲磺?;?苯基]?2,3'?聯吡啶[1]
【劑型及規格】片劑,30mg、60mg、90mg、120mg

【注冊分類】化藥4類
【適應癥】本品適用于 :- 治療骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征(FDA)
- 治療急性痛風性關節炎 (FDA)
【用法用量 】
骨關節炎:
推薦劑量為30mg每日一次。對于癥狀不能充分緩解的病人,可以增加至60mg每日一次。 在使用本品60mg每日一次,4周以后療效仍不明顯時,其他治療手段應該被考慮。
急性痛風性關節炎
推薦劑量為120mg,每日1次。本品120mg只適用于癥狀急性發作期,最長使用8天。
使用劑量大于推薦劑量時,尚未被證實有更好的療效或目前尚未進行研究。因此,治療骨關節炎最大推薦劑量為每天不超過60mg。 治療急性痛風性關節炎最大推薦劑量為每天不超過120mg。
【專利情況】 2008年9月原研已獲得依托考昔進口,化合物專利2017年到期(CN1152863C)。
【項目簡介】
依托考昔(商品名:安康信®),是一種高選擇性選擇性COX-2抑制劑,具有抗炎、鎮痛和解熱作用,2011年6月24日在歐洲已經獲得批準,用于治療骨關節炎(OA)、類風濕關節炎和急性痛風性關節炎。由默沙東公司(在美國和加拿大被稱為默克)研發、生產,目前已在包括中國在內的全球的84個國家和地區上市。目前在墨西哥、巴西和秘魯被批準的其他適應證還有:緩解拔牙后疼痛和原發性痛經,緩解慢性肌肉骨骼疼痛,包括慢性背痛等。 臨床還應用于治療原發性經痛、治療強直性脊椎炎、治療牙科手術后疼痛、治療婦科手術后疼痛等 。
依托考昔作為一種新型的高選擇性的COX-2抑制劑,通過抑制COX-2,減少前列腺素和血栓素生成而發揮解熱鎮痛抗炎作用,具有起效快、鎮痛強,半衰期長、胃腸道反應輕等優點。依托考昔的心血管安全性研究MEDAL試驗證明,依托考昔60和90 nag與雙氯芬酸150 mg相比,血栓性心血管事件發生率差異無顯著性,而依托考昔組臨床確診的胃腸穿孔、潰瘍、出血累計發生率顯著低于雙氯芬酸組(P<0.01)。胃腸道不良事件發生率比雙氯芬酸鈉降低50% 。目前在我國已被批準用于痛風及骨關節炎的治療。2012年美國風濕病學會痛風治療指南(以下簡稱指南)推薦依托考昔治療急性痛風性關節炎為A級證據并且建議使用全劑量 。2013年針對中國急性痛風的人群研究顯示,依托考昔對于中國人急性痛風發作同樣是安全有效的。
相比傳統NSAIDs藥物,依托考昔在提高臨床療效的同時,還可以降低胃腸道等不良反應發生率;相比COX-2抑制劑如塞來昔布與羅非昔布而言,依托考昔具有吸收快、起效快、半衰期長、止痛持久及患者依從性更高的特點,是一種更為有效、安全的治療急性痛風性關節炎藥物,值得臨床應用推廣。
【研發進度】完成中試 ,現對外技術轉讓,尋求項目合作,詳情請來電咨詢,0531-88873876

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